A análise microbiológica é uma importante ferramenta para avaliação da qualidade de produtos farmacêuticos e medicamentos. No que tange à análise de bactérias patogênicas em produtos não estéreis sintéticos e biológicos, a ausência de Staphylococcus aureus não é uma especificação para

Para o teste de endotoxina bacteriana utiliza-se o extrato aquoso dos amebócitos circulantes de Limulus polyphemus, caracterizado como reagente LAL (Limulus Amebocyte Lysate, em inglês). O mesmo extrato pode ser obtido de outro animal. Assinale a alternativa que o apresenta.

Considerando-se a aplicação de calor para a eliminação de micro-organismos em um produto, e que ela não pode ser indissociada do tempo de exposição, assinale a alternativa correta.

Em relação ao uso do processo de irradiação para a eliminação de micro-organismos, assinale a alternativa incorreta.

A “Teoria da Geração Espontânea” preconizava que a vida poderia ser gerada espontaneamente a partir de qualquer material inanimado. Diversos foram os experimentos e estudos realizados na tentativa de refutar tal teoria. Os experimentos conduzidos com caldo de carne fervido em frascos denominados “frascos com pescoço de cisne”, na segunda metade do século XIX, que derrubaram irrefutavelmente a teoria da geração espontânea, foram conduzidos por

Em relação a produtos farmacêuticos fitoterápicos, analise as informações técnicas abaixo.

I. Nomenclatura botânica oficial, nomenclatura farmacopeica e/ou tradicional.

II. Parte da planta utilizada.

III. Solventes, excipientes e/ou veículos utilizados na extração do derivado.

IV. Testes de autenticidade (caracterização organoléptica, identificação macroscópica e microscópica).

V. Análise qualitativa e quantitativa dos princípios ativos e/ou marcadores, quando conhecidos, ou classes de compostos químicos característicos da espécie.

Segundo a legislação vigente, para o protocolo do pedido de registro de um medicamento fitoterápico, o proponente deverá apresentar as seguintes informações técnicas referentes ao derivado de droga vegetal:

Assinale a alternativa que não apresenta uma característica que pertence a receptores intracelulares.

Em relação aos receptores farmacológicos, considere as características abaixo.

I. São algumas vezes denominados receptores ionotrópicos.

II. Participam principalmente da transmissão sináptica rápida.

III. Trata-se de proteínas oligoméricas que contêm cerca de 20 segmentos dispostos ao redor de um canal aquoso central.

IV. Alguns exemplos incluem os receptores nACh, GABA_A, 5-HT₃.

As informações acima referem-se a

Considere as colocações abaixo.

1. Participação de 20 a 80 voluntários saudáveis para determinar segurança e dosagem.

2. De 100 a 300 voluntários para determinar eficácia e efeitos colaterais.

3. Farmacovigilância.

4. Monitorar reações adversas em usos de longa duração.

5. Aprovação do medicamento por parte do governo.

Em relação às fases (I a IV) de uma pesquisa clínica para o desenvolvimento de um medicamento, as etapas acima referem-se, respectivamente, às fases:

Os alvos proteicos das drogas nas células dos mamíferos não podem ser