A primeira etapa de um estudo de bioequivalência de medicamentos é a etapa clínica. A seleção e o recrutamento de voluntários sadios, a internação nos dois períodos do estudo, a administração dos medicamentos, as coletas sanguíneas e o monitoramento durante a internação, entre outros processos, são algumas das principais atividades realizadas durante esta etapa. Na seleção dos voluntários, existem critérios de inclusão e exclusão predeterminados. Assinale a alternativa que contenha um critério de exclusão para etapa clínica.

Os plásticos têm se transformado no material de embalagem farmacêutica mais popular. O quadro abaixo apresenta algumas características normais de quatro tipos de plástico. Assinale a alternativa que contenha a associação correta.

Uma preparação normalmente armazenada em temperatura ambiente (20°C) apresentou um prazo de validade de uma semana. Caso essa preparação seja mantida congelada (–10°C), qual será o novo prazo de validade nessa nova condição de armazenamento? Utilize o método !$ Q_{10} \ (cálculo \ da \ predição \ da \ estabilidade; \ T2 = \ ^{T1}/_3^{ ({ \large \Delta T \over 10})}) !$.

Em soluções oleosas é comum a adição de excipientes antioxidantes para evitar a sua auto-oxidação. Qual desses compostos é um antioxidante?

As predições iniciais a respeito das características de permeabilidade de um fármaco, embora existam exceções, podem ser baseadas na regra dos 5 de Lipinski. Esta regra estabelece que um fármaco apresentará baixa permeabilidade, baixa absorção e baixa biodisponibilidade quando apresentar certas características. Qual delas está correta segundo essa regra?

A onipresença do pHmetro e a aplicação geral do eletrodo de vidro tendem a iludir o profissional e a levá-lo a acreditar que qualquer medida obtida com esse instrumento é correta. Na verdade, existem muitas limitações e fontes de erros que afetam as medidas de pH com um eletrodo de vidro. Avalie as condições propostas e informe se as afirmativas abaixo são verdadeiras (V) ou falsas (F) e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.

( ) Eletrodos de vidro modernos tornam-se sensíveis aos íons de metal alcalino em valores de pH acima de 10.

( ) Em valores de pH menores do que 0,5, as medidas obtidas com o eletrodo de vidro tendem a ser menores do que os valores esperados.

( ) Quando a medida de pH é realizada em valor diferente de 25°C, o aparelho precisa ser ajustado para compensar a mudança de temperatura.

( ) A desidratação do eletrodo pode causar erros e instabilidade na medida.