A Lei Federal nº 6.360/1976 define os medicamentos Similar, Genérico e de Referência. Nos termos do texto legal, analise as afirmativas a seguir.

I. Produto inovador registrado na Anvisa e comercializado no país. Na ocasião do registro, junto ao órgão competente, a eficácia, segurança e qualidade do produto foram comprovados cientificamente.

II. Medicamento que contém o mesmo (ou os mesmos) princípio(s) ativo(s), indicação terapêutica, concentração, posologia, forma farmacêutica e via de administração. Ainda, é equivalente ao medicamento registrado na Anvisa, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.

III. Medicamento comumente produzido após a expiração de direitos de exclusividade. Apresenta eficácia, segurança e qualidade comprovada, e designação pela Denominação Comum Brasileira ou, na sua ausência, pela Denominação Comum Internacional.

As definições fornecidas referem-se a:

Considere o quadro abaixo.

Considerando um fármaco com pKa de 6,2 administrado por via oral, assinale a alternativa que apresenta o(s) local(is) em que este fármaco conseguirá atravessar facilmente a membrana.

O processo de absorção corresponde à transferência de um fármaco do seu local de administração para a corrente sanguínea. Acerca do tema, analise o quadro a seguir.

PADRÃO DE ABSORÇÃO

A absorção não é necessária.

VANTAGENS

Pode ter efeitos imediatos.

Ideal para dosagem de altos volumes.

Adequada para substâncias irritantes.

Valiosa para situações de emergência.

Ideal para fármacos proteicos de alta massa molar.

ALGUMAS DAS DESVANTAGENS

Imprópria para substâncias oleosas.

São necessárias técnicas de assepsia.

A via de administração descrita é:

Certo grupo de pesquisa desenvolveu um novo fármaco e, como próximo passo da pesquisa, precisa determinar a fração da dose oral que chega à circulação sistêmica na forma de fármaco intacto. A imagem apresenta dados clínicos da administração intravenosa e oral do fármaco, bem como os valores calculados de área sob a curva (ASC).

Considerando as informações fornecidas e os dados constantes na imagem, a biodisponibilidade do novo fármaco, administrado por via oral, será aproximadamente de:

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, por meio da RDC nº 67/2007, dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. Acerca das definições contempladas na referida normativa, analise as afirmativas a seguir:

I Bioterápico pode ser definido como uma preparação medicamentosa de uso homeopático obtida a partir de produtos biológicos, quimicamente indefinidos, como secreções, excreções, tecidos e órgãos, entre outros.

II. Base galênica refere-se à preparação composta de uma ou mais matérias-primas, com fórmula definida, destinada a ser utilizada como veículo/excipiente de preparações farmacêuticas.

III. Auto-isoterápico corresponde a uma preparação medicamentosa cujo insumo ativo é obtido do próprio paciente, por meio do uso de suas secreções, sangue, urina, entre outros.

Está correto o que se afirma em: