Analise o texto a seguir:

Considere as seguintes afirmativas sobre densidade:

I - A densidade é a relação entre a massa de uma substância e o volume que ela ocupa.

II - No cálculo da densidade relativa de sólidos e líquidos, o padrão usualmente escolhido é a densidade absoluta da água, que é igual a 1,000kg/dm³ (equivalente a 1,000g/cm³ ) a 4°C.

III - A densidade de 10 mililitros de óleo mineral com massa de 8,5 gramas é 0,85g/mL.

IV - 10mL de óleo mineral com densidade igual a 0,85g/mL têm massa de 8.500mg.

São corretas

Numere a coluna II de acordo com a coluna I, associando cada procedimento técnico aplicável às análises de medicamento às formas farmacêuticas a que ele se aplica, havendo a possibilidade de uma forma farmacêutica poder ser associada a mais de um conjunto de procedimentos.

Assinale a alternativa que apresenta a seqüência correta de cima para baixo:

Considere a composição abaixo:

Fórmula para 1 cápsula:

Piridoxina................................... 60,0 mg

Cistina....................................... 200,0 mg Vit.

B₁₂ .......................................100,0 µg

Biotina.......................................... 0,2 mg

Vit. A...................................... 25.000 UI

Levando em consideração a diluição de Vitamina B₁₂ de 1:100, a massa de Vitamina B₁₂ para obtermos 280 cápsulas desta formulação é

A partir da fórmula abaixo calcule as quantidades requeridas para produzir 1.800 litros da loção de Benzoato de benzila a 25%.

Benzoato de benzila................................ 250mL

Trietanolamina........................................ 5mL

Ácido oléico............................................ 20mL

Água purificada q.s.p..............................1000mL

As quantidades requeridas de benzoato de benzila, trietanolamina e ácido oléico são respectivamente:

A revalidação de um processo é requerida quando nele são feitas certas alterações. Entre estas alterações estão incluídas:

I - Mudança no processo, por exemplo, mudança no tempo de mistura, na temperatura do dessecado e no tempo de resfriamento.

II - Mudança em equipamentos, por exemplo uma estufa de secagem por um secador de leito fluidizado.

III - Mudanças de áreas críticas na produção estéril e nos sistemas de apoio, por exemplo a remodelação da área de produção e dos sistemas de apoio, tais como ventilação, filtração.

São corretas

No contexto de validação de procedimento analítico, seletividade significa

Marque a alternativa que define um protocolo de validação.

Com respeito a validação de processos, considere as seguintes afirmativas:

I - Assegurar que haja uma verificação adequada dos passos críticos para demonstrar que o processo ou sistema funciona como previsto é um requerimento da validação.

II - Para projetos complexos de validação são necessárias equipes multifuncionais.

III - O trabalho de validação deve ser documentado apropriadamente.

É (são) correta(s)

Os elementos básicos do gerenciamento da qualidade são ligados diretamente de acordo com: