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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UNICAMP
Orgão: UNICAMP
Considere as afirmações abaixo sobre a RDC n.º 67/2007. Registre V, para verdadeiras, e F, para falsas:
( )O preparo de doses unitárias e a unitarização de doses de medicamentos, desde que preservadas suas características de qualidade e rastreabilidade, é permitido exclusivamente à qualquer farmácia de manipulação.
( )A preparação de doses unitárias e a unitarização de doses de medicamentos deve ser realizada sob responsabilidade e orientação do farmacêutico que deve efetuar os respectivos registros de forma a garantir a rastreabilidade dos produtos e procedimentos realizados.
( )A preparação de doses unitárias e a unitarização de dose do medicamento, deve ser registrada em Livro de Registro de Receituário, ou seu equivalente eletrônico, escriturando as informações referentes a cada medicamento, de modo a facilitar o seu rastreamento.
( )Devem existir procedimentos operacionais escritos para a prevenção de trocas ou misturas de medicamentos, sendo, portanto, vedada a realização de procedimentos de preparação concomitante, de doses unitárias ou unitarização de doses de mais de um medicamento.
( )Para a preparação de dose unitária ou a unitarização de doses de especialidades farmacêuticas estéreis devem ser atendidas ainda as disposições do Anexo V, no que couber.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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A cintilografia com Octreotídeo-DTPA-In-111 era muito utilizada para a avaliação de tumores neuroendócrinos. No entanto, com o avanço tecnológico da Medicina Nuclear, esse exame caiu em desuso, levando a retirada de sua comercialização pelo órgão produtor (IPEN). Assinale a alternativa que corresponde a um radiofármaco, que substituiu o Octreotídeo-DTPA-In-111:
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A utilização de radiofármacos em diagnósticos e terapias médicas exige um conhecimento aprofundado sobre os diferentes tipos de radiação e suas características, especialmente em relação ao alcance no meio e à capacidade de penetração nos tecidos biológicos. O entendimento do comportamento das radiações alfa (\( \alpha \)), beta (\( \beta \)) e gama (\( γ \)) é fundamental para garantir a segurança no manuseio de substâncias radioativas, a eficácia do tratamento e a correta interpretação dos exames de imagem. Sabendo que o alcance das radiações está diretamente relacionado à sua massa e carga elétrica, e considerando a sua capacidade de penetração nos materiais e nos tecidos biológicos, assinale a alternativa que apresenta a ordem correta de alcance, do menor para o maior:
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Os equipamentos de imagem em Medicina Nuclear são compostos por cristais que, quando excitados pela radiação, emitem fótons de luz visível e/ou ultravioleta. Esses fótons são convertidos em sinais elétricos pelas fotomultiplicadoras, amplificados e conduzidos a um sistema de leitura e tratamento da informação para a formação da imagem. Considere as informações abaixo sobre os cristais:
I.Precisam produzir luz proporcional à energia recebida.
II.Devem ter tempo de luminescência curto.
III.Devem ser transparentes.
IV.Precisam ser pequenos.
V.Devem ter baixo Z.
Assinale a alternativa que indica as afirmações corretas:
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O equipamento de "PET" (Tomografia por emissão de pósitron) também é um equipamento cujo sistema de detecção da radiação é baseado na cintilação de cristais. No entanto, diferentemente das câmaras cintilográficas convencionais, esse equipamento se vale de um fenômeno da interação dos fótons emitidos pelo radiofármaco com a matéria para "filtrar" as informações recebidas pelos cristais através de um circuito de coincidência. Assinale a alternativa que contém o nome desse efeito tão importante para essa modalidade:
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A atividade do eluato de um gerador depende da taxa de decaimento do radionuclídeo pai e da taxa de crescimento do radionuclídeo filho, a fim de se atingir o equilíbrio. Nas figuras abaixo, podemos visualizar tabelas que representam os fatores utilizados para esse cálculo. Considerando-as, calcule e assinale a alternativa correspondente à atividade teórica obtida do eluato de um gerador de 750 mCi em sua segunda eluição, realizada 6 horas após a primeira (a qual foi realizada duas horas após o horário de calibração):

É correto o que se afirma em:
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A Medicina Nuclear terapêutica tem experimentado avanços significativos nas últimas décadas, com o desenvolvimento de radiofármacos cada vez mais específicos que permitem o tratamento localizado de diversas doenças, especialmente o câncer. A escolha apropriada dos radionuclídeos para fins terapêuticos baseia-se em características físicas específicas, como tipo de emissão, energia de radiação adequada, meia-vida compatível com o tempo necessário para o efeito terapêutico e possibilidade de marcação com moléculas biologicamente ativas que direcionem a radioatividade para os tecidos-alvo. Assinale a alternativa que contém radionuclídeos utilizados em terapia:
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Com a quebra do monopólio federal sobre a produção de radionuclídeos de meia-vida curta e ultra-curta através da Emenda Constitucional n.º 49, de 8 de fevereiro de 2006, foram criadas várias unidades cíclotrons de âmbito privado pelo país para a produção de radiofármacos com esses radionuclídeos. Assinale a alternativa que contém apenas radionuclídeos de meia-vida curta que são produzidos nessas unidades:
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Segundo a NN 3.01 da CNEN, assinale quais são os limites anuais para doses efetiva de corpo inteiro e equivalente em mãos e pés acumuladas, respectivamente, para IOEs (Indivíduos Ocupacionalmente Expostos):
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Alguns radiofármacos de tc-99m exigem uma eluição mais recente para a radiomarcação. Isso se deve pela necessidade de obtenção de uma maior .
Assinale a alternativa que completa a sentença:
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