O pessoal envolvido em todo o processo deve estar capacitado e sob supervisão técnica.

Todos os procedimentos deverão ser padronizados e descritos em procedimentos operacionais padrão, instruções de trabalho ou outro documento padronizado definido pela garantia da qualidade.

Todas as atividades consideradas críticas devem ser evitadas.

Os equipamentos utilizados devem estar qualificados para o uso, se for o caso, deverão ser calibrados.

A atividade de transporte deve estar rigorosamente validada.