Analise a situação clínica hipotética descrita e em seguida assinale a alternativa que esclarece corretamente o aparecimento de evento adverso ao medicamento (EAM) no paciente.

Criança de 1 ano e 6 meses, do sexo masculino, deu entrada às 18h na unidade de emergência de um hospital pediátrico apresentando sintomas inespecíficos e condizentes com suspeita de reação adversa a medicamento. Ao ser questionada se o paciente havia feito uso de algum medicamento recentemente, a mãe informou que a criança havia ido a uma consulta médica na tarde do mesmo dia, em que foi prescrito e recém administrado um fármaco, via oral, em conformidade com a prescrição médica.

Considere que o fármaco foi corretamente administrado, o paciente nunca havia feito uso deste ou outro medicamento com estrutura química similar, os pais não têm histórico de uso de drogas de abuso, e a criança testou negativo no teste sorológico para determinação de drogas de abuso.