Medicamento similar é um produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária cuja segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente.

Os medicamentos similares não são considerados produtos farmacêuticos intercambiáveis.

A bioequivalência indica a velocidade e a extensão da absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem.

Será considerado intercambiável o medicamento similar cujos estudos de biodisponibilidade e bioequivalência tenham sido apresentados, analisados e aprovados pela ANVISA.