Além destas etapas cruciais para o desenvolvimento, aprovação e comercialização de medicamentos ainda devemos considerar uma etapa de fundamental importância para assegurar o uso seguro e eficaz de um medicamento e que tem o papel de identificar, avaliar e monitorar a ocorrência dos eventos adversos relacionados a medicamentos utilizados na população após o registro, com o objetivo de garantir que os benefícios relacionados ao uso desses produtos sejam maiores do que os riscos por eles causados. Esta etapa é a fase denominada como: