Questão 2030063

2030063 Ano: 2021
Disciplina: Farmácia
Banca: Pref. Vargem Grande Paulista-SP
Orgão: Pref. Vargem Grande Paulista-SP

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Farmacêutico
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Farmacovigilância e EpidemiologiaFarmacovigilância

De acordo com a RDC nº 60 de 2014, os testes que devem, obrigatoriamente, ser realizados no medicamento a ser registrado como medicamento genérico, são:

Estudo de estabilidade, estudos clínicos desenvolvidos em pacientes e testes de biodisponibilidade relativa/bioequivalência.

Estudos de estabilidade, testes de equivalência farmacêutica e testes de biodisponibilidade relativa/bioequivalência.

Estudos pré-clínicos desenvolvidos em animais, testes de equivalência farmacêutica e estudos de estabilidade.

Estudos pré-clínicos desenvolvidos em animais, estudos clínicos desenvolvidos em pacientes e testes de biodisponibilidade relativa/bioequivalência.

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