devem ser realizadas autoinspeções a fim de monitorar a implementação e a conformidade com os princípios das Boas Práticas de Fabricação, e propor as medidas corretivas necessárias.

a autoinspeção deve ser realizada em intervalos regulares, seguindo um programa pré-estabelecido com o objetivo de verificar sua conformidade com os princípios de Garantia da Qualidade.

os auditores designados para conduzir a autoinspeção podem pertencer ao setor auditado.

os relatórios devem conter todas as observações feitas durante as autoinspeções e, quando aplicável, as propostas com medidas corretivas.

as ações tomadas posteriormente à autoinspeção devem ser registradas.