Relacione as colunas e assinale a alternativa com a sequência correta.

1. Estudo caso-controle.

2. Farmacoepidemiologia.

3. Notificação espontânea.

4. Farmacovigilância.

5. Efeito colateral.

( ) Define-se como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”.

( ) Estudo do uso e dos efeitos de medicamentos em um grande número de pessoas.

( ) Estudo que identifica um grupo de pessoas que apresenta o efeito não intencional de um medicamento de interesse e um grupo de pessoas apropriado para comparação, sem o efeito não intencional. A relação de um medicamento com um evento do medicamento é examinada, comparando-se os grupos que exibem ou não o evento do medicamento com respeito à frequência da presença do medicamento.

( ) Qualquer ação não intencional de um produto farmacêutico, que ocorre em doses normalmente utilizadas por um paciente, relacionadas às propriedades farmacológicas do medicamento.

( ) Sistema em que notificações de casos de eventos adversos a medicamentos são submetidas espontaneamente pelos profissionais da saúde e empresas farmacêuticas à autoridade regulatória nacional.