Questão 1387841

1387841 Ano: 2013
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFAM
Orgão: UFAM

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Técnico de Laboratório - Farmácia
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ANVISARDCs

A qualidade das fórmulas manipuladas na farmácia deve ser assegurada por um Sistema de Garantia de Qualidade (SGQ) que incorpore as BPMF totalmente documentado e monitorado segundo as exigências da RDC Nº 67/2007. Com relação ao Sistema da Qualidade, assinale a afirmativa CORRETA:

A aceitação de demanda de manipulação deve ser compatível somente com a capacidade biológica da farmácia.

Devem ser elaborados procedimentos escritos relativos somente ao controle de qualidade.

Os equipamentos usados na farmácia devem ser calibrados e não requerem documentação comprobatória.

Os controles para avaliar as matérias-primas sejam realizados de acordo com os procedimentos escritos e devidamente registrados.

Todos os documentos referentes à manipulação de fórmulas que contiverem substâncias sob controle especial devem ser arquivados somente 6 (seis) meses após o vencimento do prazo de validade do produto manipulado.

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