A vigilância passiva apresenta alta sensibilidade quantitativa, permitindo estimar incidência de eventos adversos na população exposta.

O monitoramento intensivo é indicado principalmente para confirmação de causalidade, por dispensar análise epidemiológica complementar.

A subnotificação constitui limitação inerente à vigilância passiva, podendo comprometer a detecção e a caracterização dos sinais de segurança.

A mineração de dados em bases secundárias elimina vieses de informação, uma vez que se baseia em grandes volumes de dados populacionais.

Estudos de coorte e caso-controle são métodos típicos de vigilância ativa, empregados exclusivamente para detecção inicial de Eventos Adversos a Medicamentos (EAMs) raros.