Questão 424773

424773 Ano: 2016
Disciplina: Farmácia
Banca: FUNCAB
Orgão: EMSERH-MA

Provas:

Com relação a realização dos estudos de equivalência farmacêutica, pode-se afirmar:

É considerada dissolução muito rápida quando, no mínimo, 85% da substância ativa se dissolvem em até 01 hora.

O estudo deve ser realizado comparando, simultaneamente, medicamento teste e medicamento de referência com lotes dentro do prazo de validade.

Podem ser realizados em formas farmacêuticas que contenham acessórios dosadores diferentes.

Os ensaios informativos para fins de equivalência farmacêutica são: aspecto e densidade.

A faixa de utilização de pH no meio de dissolução deve estar entre 3,0 e 8,0.

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