Questão 3515668

3515668 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: FACET Concursos
Orgão: Pref. Pedro Velho-RN

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Farmacêutico
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Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial

De acordo com a RDC nº 301/2019, que regulamenta as Boas Práticas de Fabricação (BPF) no Brasil, qual medida deve ser prioritariamente adotada em uma investigação de desvio de qualidade em medicamentos?

Realização imediata de recall do lote comprometido, independentemente do risco identificado.

Implementação de um plano de ações corretivas e preventivas (CAPA) baseado nos resultados da análise de causa raiz.

Substituição de fornecedores de insumos ativos como medida preventiva obrigatória.

Revisão de todos os registros de lotes produzidos nos últimos 12 meses.

Destruição de todos os produtos fabricados na linha impactada, seguida de auditoria externa.

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