Quanto aos requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação, podemos afirmar que:
pessoal deve ser qualificado, mas não necessariamente treinado.
as etapas críticas dos processos de fabricação, bem como mudanças significativas, devem estar validadas.
instruções e procedimentos só devem ser realizados se exigidos pela garantia da qualidade.
os registros do processo só devem ser retirados caso haja alguma inspeção externa.
a armazenagem e o transporte do produto não precisam de responder a inspeção.
Olá, para continuar, precisamos criar uma conta! É rápido e grátis.