Acerca das características e objetivos das fases de um estudo clínico, assinale V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) A fase pré-clínica é composta por testes em laboratório (em situações artificiais e em animais de experimentação) e uma etapa de testes em seres humanos de uma medicação.

( ) O objetivo da fase I é verificar se o medicamento em questão tem potencial para tratar o câncer no ser humano.

( ) Durante estudos de fase I o medicamento é testado em pequenos grupos (de 20 a 100 pessoas) de voluntários sadios.

( ) O objetivo do estudo de fase II é avaliar se o medicamento é seguro, bem como sua farmacocinética e farmacodinâmica.

( ) Na fase III, busca-se a melhor forma de administração (oral, injetada, etc.), a dose tolerável, menor dose efetiva, relação dose/efeito, duração dos efeitos e efeitos colaterais.

( ) Os estudos de fase IV são realizados para se confirmar que os resultados obtidos na fase anterior são aplicáveis em uma grande parte da população com a doença. Esta fase se dá após a aprovação do medicamento, quando ele já é comercializado.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de preenchimento dos parênteses de cima para baixo.