Envolve a monitoração de efeitos adversos, desde o registro do medicamento.

Envolve a monitoração de efeitos adversos de medicamentos, desde o início dos testes clínicos em humanos.

É o evento adverso que indica as ocorrências não previstas com o uso do medicamento, dentro dos parâmetros previstos pelo fabricante.

Indica as ações de farmacovigilância que não estão voltadas para as ocorrências derivadas de uso indevido ou de abuso do medicamento.

Não envolve problemas de ineficácia terapêutica, devendo estes ser investigados apenas por médicos durante o curso dos tratamentos.