Sobre o desenvolvimento de novos medicamentos, identifique as afirmativas a seguir com V (verdadeiro) ou F (falso).

( ) O desenvolvimento de um novo medicamento inclui três grandes etapas: Experimental (ou Fase Pré-clínica); Terapêutica Exploratória, que inclui as Fases I e II; e Terapêutica Confirmatória, que inclui as Fases III e IV.

( ) Os testes para avaliar a toxicidade, assim como teratogênese e oncogênese, fazem parte da Fase I de ensaios pré-clínicos, para avaliação da farmacodinâmica.

( ) O recrutamento de dois grupos de pacientes em que apenas um grupo recebe prescrição do medicamento em estudo, com vistas ao desenvolvimento de um novo medicamento para sua posterior comercialização, integra a Fase I de ensaios clínicos para avaliação da farmacocinética em humanos.

( ) Os ensaios clínicos, ou experimentos randômicos controlados, podem ser desenhados como estudos duplo-cegos, estudos cegos ou estudos abertos; já os estudos observacionais, ou experimentos de observação, podem ser executados sem um desenho formal.

A sequência correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é