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Respondida
814725
Ano:
2013
Disciplina:
Farmácia
Banca:
CETRO
Orgão:
ANVISA
Provas:
Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1
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Legislação
Dentro do contexto conceitual de validação e qualificação, assinale a alternativa correta.
A
O termo qualificação é normalmente utilizado para processos e equipamentos, enquanto validação é aplicada a utilidades apenas.
B
Sempre que possível, a validação prospectiva é preferível.
C
Testes exaustivos do produto não podem ser incluídos numa validação prospectiva.
D
A validação deve ser realizada de acordo com protocolos escritos, não sendo necessária a elaboração de um relatório de validação.
E
A validação está contemplada separadamente das Boas Práticas de Fabricação.
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