Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFMG
Orgão: UFMG
A Resolução (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária nº 67, de 8 de outubro de 2007, dispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias. Considere as seguintes definições, assinale V (Verdadeiro) ou F (Falso) e, a seguir, marque a alternativa que apresenta a sequência CORRETA.
( ) Preparação oficinal - é aquela preparada na farmácia, cuja fórmula esteja inscrita no Formulário Nacional ou em Formulários Internacionais reconhecidos pela ANVISA.
( ) Validação - conjunto de operações que estabelecem, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição, sistema ou valores apresentados por um material de medida, comparados àqueles obtidos com um padrão de referência correspondente.
( ) Base galênica - preparação composta de uma ou mais matérias-primas, com fórmula definida, destinada a ser utilizada como veículo/excipiente de preparações farmacêuticas.
( ) Contaminação cruzada - contaminação de determinada matéria-prima, produto intermediário ou produto acabado com outra matéria-prima ou produto, durante o processo de manipulação.