Considerando a Resolução RDC nº 302/2005 da Agência de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (ANVISA/MS) que dispõe sobre regulamento técnico para funcionamento de laboratórios clínicos, legislação que veio suprir a necessidade de critérios sanitários únicos para os laboratórios clínicos do Brasil, uma vez que, anteriormente, cada Estado ou Município elaborava normas legais próprias, bastante diferentes entre si. Sobre essa RDC assinale com V as afirmativas verdadeiras e com F as falsas.

( ) Os produtos para diagnóstico de uso in vitro, reagentes e insumos adquiridos devem obrigatoriamente apresentar o número de registro na ANVISA/MS.

( ) A utilização dos reagentes e insumos deve seguir as recomendações de uso do fabricante, condições de preservação, armazenamento e os prazos de validade.

( ) É permitida a revalidação de reagentes e insumos depois de expirada a validade devendo o laboratório clínico manter disponíveis os registros com descrição das etapas do processo e sistemática de validação.

( ) O laboratório clínico deve assegurar a confiabilidade dos serviços laboratoriais prestados, monitorando as fases préanalítica e analítica por meio dos controles interno e externo da qualidade.

A sequência CORRETA é: