Medicamento que contém o mesmo Insumo Farmacêutico Ativo (IFA), na mesma concentração, forma farmacêutica, indicação terapêutica e posologia; destinado à administração pela mesma via do produto referência, apresentando eficácia e segurança comprovadamente comparáveis às deste e que, portanto, pode ser intercambiável com este.

Medicamento que contém o mesmo Insumo Farmacêutico Ativo (IFA), na mesma concentração, forma farmacêutica, indicação terapêutica e posologia; destinado à administração pela mesma via do produto referência, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma, prazo de validade, embalagem, rotulagem e excipientes.

Medicamentos de origem vegetal que diferem dos fitoterápicos por serem substâncias purificadas e isoladas a partir de matéria-prima vegetal com estrutura química definida e atividade farmacológica. São utilizados como ativos em medicamentos com propriedade profilática, paliativa ou curativa.

Produto farmacêutico tecnicamente elaborado, que contém um ou mais Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) e excipientes e que apresenta finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.