Na regulação da Assistência Farmacêutica do Sistema Único de Saúde – SUS, os protocolos clínicos e as diretrizes terapêuticas estabelecem critérios para diagnóstico da doença ou do agravo à saúde, tratamento preconizado, mecanismos de controle clínico, e acompanhamento e verificação dos resultados terapêuticos a serem seguidos. Em conformidade com a Lei nº 12.401/2011, na falta dos protocolos clínicos e as diretrizes terapêuticas, a dispensação será realizada