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Respondida
2475915
Ano:
2013
Disciplina:
Direito Sanitário
Banca:
CETRO
Orgão:
ANVISA
Provas:
Analista Administrativo - Área 3
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ANVISA
Lei 9.782/1999: Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e ANVISA
Considerando as Leis nº 9.279/1996, nº 9.782/1999, nº 6.360/1976, os Decretos nº 4.074/2002, nº 79.094/1977 e o Decreto-Lei nº 2.848/1940, assinale a alternativa correta.
A
A concessão de patentes para produtos e processos farmacêuticos independe da prévia anuência da ANVISA.
B
Cabe aos Ministérios da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, Saúde e do Meio Ambiente, no âmbito de suas respectivas áreas de competências promover a reavaliação de registro de agrotóxicos, seus componentes e afins quando surgirem indícios da ocorrência de riscos que desaconselhem o uso de produtos registrados ou quando o País for alertado nesse sentido, por organizações internacionais responsáveis pela saúde, alimentação ou meio ambiente, das quais o Brasil seja membro integrante ou signatário de acordos.
C
Compete à ANVISA promover a proteção da saúde da população, por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, exceto o controle de portos, aeroportos e de fronteiras.
D
A gama de produtos sujeitos ao regime sanitário, embora extensa, não é abrangente, compreendendo medicamentos, insumos farmacêuticos, drogas e correlatos, que não podem ser industrializados, expostos à venda, ou entregues a consumo, sem o registro do órgão competente.
E
Importar, vender, expor à venda, ter em depósito para vender ou, de qualquer forma, distribuir ou entregar a consumo, produtos destinados a fins terapêuticos ou medicinais, sem registro no órgão de vigilância sanitária competente, quando exigível, são condutas tipificadas como crime. Segundo o STJ, para a prática da referida conduta, na hipótese de insumos destinados a fins terapêuticos ou medicinais, exige-se perícia, não bastando a ausência de registro na ANVISA.
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