O estabelecimento deve manter Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), de acordo com o previsto no Manual de Boas Práticas Farmacêuticas de apenas uma atividade executada no estabelecimento.

As alterações introduzidas devem permitir o conhecimento de seu conteúdo original e, conforme o caso, ser justificado o motivo da alteração.

As alterações deverão ser realizadas sem considerar o conteúdo original.

As alterações podem ser feitas sem o conhecimento de outros funcionários.

Não está prevista revisão periódica dos Procedimentos Operacionais Padrão (POP) para fins de atualização ou correções que se façam necessárias.