O fabricante tem autonomia para contraindicar o reprocessamento de materiais médicos desde que o produto seja identificado com a expressão: “Proibido Reprocessar”.

No caso de terceirização do serviço de reprocessamento de produtos médicos as empresas contratantes deverão exigir da contratada apenas seu alvará sanitário, o que dispensa a necessidade de auditorias complementares.

Reprocessamento de produto médico compreende sua limpeza e desinfecção ou esterilização, bem como o controle de qualidade de todas as etapas.