O quadro a seguir apresenta, na primeira coluna, os principais termos utilizados nas atividades de farmacovigilância e, na segunda, as definições dos diferentes termos, conforme a RDC n. 44, de 10 de fevereiro de 2009, e seus anexos.
Termos utilizados nas atividades de farmacovigilância | Definições |
1-Reações adversas a medicamentos | a- Qualquer evento evitável que pode causar ou levar a um uso inapropriado de medicamentos ou causar dano a um paciente, enquanto a medicação está sob o controle dos profissionais de saúde, pacientes ou consumidores. |
2-Erros de medicação | b- Compreende o uso em situações divergentes da bula de um medicamento registrado na Anvisa. |
3-Inefetividade terapêutica | c- Resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas. |
4-Uso off-label | d- Ausência ou redução da resposta terapêutica esperada de um medicamento, sob as condições de uso prescritas ou indicadas em bula. |
A relação entre os termos e suas definições deve obedecer à seguinte sequência:
