A farmacovigilância é um conjunto de atividades realizadas na fase de comercialização dos medicamentos com a finalidade de detectar, avaliar, compreender e prevenir efeitos adversos relativos ao uso desta tecnologia em saúde. Qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no ser humano é definida como: