Produtos para saúde críticos, são produtos utilizados em procedimentos invasivos com penetração de pele e mucosas adjacentes, tecidos subepteliais, e sistema vascular.

Produtos para saúde críticos são produtos que entram em contato com pele não íntegra ou mucosas íntegras colonizadas.

Produtos para saúde semi-críticos, são produtos que entram em contato com pele íntegra ou não entram em contato com o paciente.

Produtos para saúde não-críticos, são aqueles que entram em contato com pele não íntegra ou mucosas íntegras colonizadas.