A respeito da regulação sanitária de equipamentos médico-hospitalares, incluindo o registro, a certificação e a normatização, julgue os itens a seguir.
A certificação de todos os equipamentos eletromédicos (EEM) que possuam normas IEC ou NBR publicadas é obrigatória, com exceção dos EEM cujas normas IEC ou NBR relacionadas estejam citadas na Instrução Normativa n.o 8/2007.
