Dois produtos, A e B, de um mesmo fármaco, na mesma dosagem e forma farmacêutica, porém elaborados por laboratórios diferentes, foram administrados a um grupo de voluntários em estudo cruzado completo. Os resultados de concentração plasmática obtidos foram os seguintes:
T(h) | C (µg/ml) | |
A | B | |
0,5 | 2,7 | 2,1 |
1,0 | 4,7 | 4,6 |
1,5 | 5,5 | 7,0 |
2,0 | 6,0 | 6,8 |
3,0 | 7,1 | 6,3 |
4,0 | 6,7 | 5,9 |
8,0 | 5,1 | 4,6 |
12,0 | 3,9 | 3,6 |
18,0 | 2,5 | 2,5 |
Sabe-se que o produto “A” é o medicamento de referência. De acordo com a Lei 9.787/99 e o padrão de concentração plasmática apresentado, o produto “B” é
