Questão 3274119

3274119 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FUNCERN
Orgão: AMCEVALE

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Farmacêutico Bioquímico
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FarmacologiaFarmacologia e Pesquisa Clínica

A segurança do paciente é um tema em destaque. Quando se trata do uso de medicamentos na gestação, uma das classificações mais conhecidas no mundo, utilizada desde 1979, era a categorização por letras do FDA (US Food and Drug Administration), que organizava os medicamentos em cinco categorias. De acordo com essa classificação,

Letra A significa que os estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas não há, também, estudos controlados em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram riscos, que não foram confirmados em estudos controlados em mulheres grávidas.

Letra X significa que o fármaco demonstrou evidências positivas de risco fetal humano; no entanto, os benefícios potenciais para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco, como em casos de doenças graves que ameacem a vida e, para os quais, não existem outros fármacos mais seguros.

Letra C significa que não foram realizados estudos em animais e em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Letra D significa que, em estudos controlados em mulheres grávidas, o fármaco não demonstrou risco para o feto no primeiro trimestre de gravidez; não há evidências de risco nos trimestres posteriores, sendo remota a possibilidade de dano fetal.

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