Para assegurar a qualidade das matérias-primas utilizadas na produção de medicamentos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é responsável pela autorização de funcionamento das empresas e pelo con-trole sanitário dos produtos farmacêuticos, mediante a realização de inspeções sanitárias e a elaboração de normas. Sobre insumos farmacêuticos e suas diretrizes estabelecidas, enumere a segunda coluna de acordo com a primeira:

Primeira coluna:

1- Insumo farmacêutico ativo.

2- Material de partida.

3- Padrão de referência primário.

4- Produção.

5- Fabricação.

Segunda coluna:

( ) Todas as operações envolvidas no preparo do insumo farmacêutico ativo, desde o recebimento dos materiais, passando pelo processamento e embalagem.

( ) Substância química utilizada na produção de insumo farmacêutico ativo, que é normalmente incorporada como importante fragmento estrutural. Sua estrutura química, propriedades e características físicas e químicas, bem como o perfil de impurezas devem estar bem definidos.

( ) Qualquer substância introduzida na formulação de uma forma farmacêutica que, quando administrada em um paciente, atua como ingrediente ativo. Tais substâncias podem exercer atividade farmacológica ou outro efeito direto no diagnóstico, cura, tratamento ou prevenção de uma doença, podendo ainda afetar a estrutura e o funcionamento do organismo humano.

( ) Substância completamente caracterizada, cujo elevado grau de pureza e autenticidade foram demonstrados por meio de testes analíticos, podendo ser obtida de uma entidade oficialmente reconhecida ou preparada internamente.

( ) Todas as operações que incluem a aquisição de materiais, produção, controle de qualidade, liberação, estocagem, expedição de produtos terminados e os controles relacionados.

Assinale a alternativa que contém a sequência numérica correta: