A determinação do prazo de validade deve ter base na avaliação físico-química das drogas e em considerações quanto à respectiva estabilidade, vinculando-o, preferencialmente, ao período do tratamento.

Os procedimentos que definem a política da empresa quanto às matérias-primas próximas ao vencimento têm de ser instituídos, devendo a farmácia destinar à incineração todos os produtos vencidos.

A farmácia deve realizar estudos de estabilidade acelerada e de longa duração nas condições climáticas da zona IVb.

Na interpretação das informações a respeito da estabilidade das drogas, devem ser consideradas somente as condições de armazenamento e conservação recomendadas para a formulação final.

A determinação da estabilidade físico-química das drogas pode ter base exclusivamente nas recomendações dos produtores destas.