Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FUNDEP
Orgão: IPSEMG
Analise as seguintes afirmativas sobre a RDC nº 6, da ANVISA que dispõem sobre os requisitos de boas práticas de funcionamento para os serviços de endoscopia e assinale com V as verdadeiras e com F as falsas:
( ) A RDC nº 6, estabeleceu os requisitos de boas práticas de funcionamento para os serviços de endoscopia com via de acesso ao organismo por orifícios naturais ou cirúrgicos.
( ) Define como acessório crítico aquele utilizado em procedimento invasivo com penetração de pele, mucosa, cavidades estéreis, tecidos subepiteliais ou sistema vascular.
( ) Define como produto semicrítico aqueles que entram em contato com a pele íntegra.
( ) Define como intercorrência a ocorrência de um evento inesperado em um procedimento médico, que não poderia ser em geral previsto ou alertado ao paciente.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA.