O monitoramento dos incidentes e eventos adversos deve ser realizado pela equipe técnica da unidade filantrópica em questão, sendo necessário que você oriente a equipe a como implantar os Protocolos de Segurança do Paciente e monitorar seus indicadores.

A notificação desse evento adverso deve ser realizada por você até o 5º (quinto) dia útil do mês subsequente ao mês de vigilância, por meio das ferramentas eletrônicas disponibilizadas pela Anvisa.

Os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser notificados em até 72 (setenta e duas) horas a partir do ocorrido.

Compete a você, em articulação com o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, acompanhar as investigações sobre esse caso que envolveu eventos adversos que evoluíram para óbito.

Excluem-se do escopo da Resolução RDC Anvisa nº 36/2013 (a qual visa segurança do paciente em serviços de saúde) os consultórios individualizados, os laboratórios clínicos e os serviços filantrópicos.