O Notivisa é o sistema para notificação de eventos adversos de medicamentos e vacinas. Um evento adverso de produto diferente de medicamento ou vacina, ou uma queixa técnica, deve ser notificado usando o sistema VigMed.

Reação Adversa a Medicamentos é qualquer ocorrência médica indesejável relacionada ao uso de medicamento, sem que necessariamente exista relação causal com o tratamento.

Evento Adverso é qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas. É caracterizada pela existência de uma relação causal específica entre o medicamento e a ocorrência.

A ausência ou redução do efeito esperado (inefetividade terapêutica), o uso abusivo de medicamentos, os problemas de qualidade e as intoxicações são questões relevantes para a farmacovigilância.

Erro de medicação é qualquer evento que possa colocar em risco o paciente ou que possa exigir intervenção, a fim de se evitar morte, risco de morte, situações que requeiram hospitalização ou prolongamento de hospitalização, incapacidade significativa ou persistente, anomalia congênita.