A adição de conservantes antimicrobianos em formulações extemporâneas de uso oftálmico reconstituídas garante a esterilidade do produto por até 30 dias, mesmo quando mantidas em temperatura ambiente e sob manipulação frequente.

O teste de potência do fármaco por método microbiológico é obrigatório para determinação do prazo de validade de todas as formulações extemporâneas antibacterianas reconstituídas, sendo dispensável a avaliação de produtos de degradação.

O prazo de validade de uma formulação extemporânea após reconstituição é sempre o mesmo indicado pelo fabricante para o produto acabado, desde que mantido sob refrigeração, independentemente da natureza do fármaco ou dos excipientes.

A estabilidade física de uma suspensão extemporânea reconstituída pode ser avaliada por parâmetros como aspecto, cor, odor e tempo de dissolução, sendo o aumento da viscosidade um indicativo isolado de estabilidade química do fármaco.

A degradação hidrolítica é o principal mecanismo de instabilidade em formulações extemporâneas reconstituídas, sendo que fármacos que apresentam grupamentos éster ou amida em sua estrutura molecular estão mais suscetíveis a esse tipo de reação na presença de água.