O produto pode ser considerado bioequivalente, pois o IC de 90% para a ASC (Área Sob a Curva) é o único parâmetro que exige estritamente o intervalo de 80 - 125%.

A bioequivalência é confirmada se a média aritmética simples das razões estiver entre 80% e 125%, independentemente do intervalo de confiança.

O resultado permite a aprovação automática se o fármaco for considerado de estreito índice terapêutico, devido à maior flexibilidade estatística nestes casos.

O estudo deve ser reprovado, pois o limite inferior do IC de 90% para a Cmax está abaixo de 80%, não atendendo ao critério padrão de bioequivalência.