Os responsáveis pela produção, garantia e controle da qualidade de medicamentos têm como atribuições:

I. Revisar a documentação dos lotes produzidos.

II. Aprovar ou rejeitar produtos terminados para a comercialização.

III. Aprovar categoricamente todos os documentos relacionados às Boas Práticas de Fabricação (BPF).

IV. Assegurar que sejam feitas as validações necessárias, inclusive a validação dos métodos analíticos e a calibração dos equipamentos de controle.

Está correto o que se afirma apenas em