apenas desvios críticos sejam registrados, enquanto os demais podem ser tratados informalmente pela equipe técnica

processos de fabricação sejam definidos, revisados periodicamente, tenham etapas críticas validadas e possuam registros que permitam a rastreabilidade completa dos lotes

alterações significativas nos processos produtivos possam ser implementadas sem necessidade de validação prévia, desde que aprovadas pela produção

os registros de fabricação sejam arquivados apenas para fins estatísticos, não sendo obrigatória a rastreabilidade do lote