A classificação do dispositivo médico quanto à criticidade é suficiente para definir o método de processamento, independentemente do uso pretendido durante a assistência.

Havendo risco potencial de um dispositivo médico semicrítico ou não crítico ter sua classificação alterada para crítico durante a prestação da assistência, deve ser adotado o método de esterilização.

Dispositivos médicos semicríticos devem ser submetidos, obrigatoriamente, ao processo de esterilização sempre que utilizados em procedimentos invasivos em mucosas.

A classificação quanto à conformação do dispositivo médico substitui a classificação quanto à criticidade na definição do método de processamento.