Os medicamentos avariados devem ser retirados dos estoques utilizáveis e armazenados separadamente como reprovados.

Medicamentos devolvidos não podem ser reintegrados ao estoque comercializável, mesmo que tenham a integridade de sua embalagem garantida.

Nos casos de reclamações sobre os medicamentos, aquelas relacionadas aos desvios de qualidade e as relacionadas com as atividades de distribuição, armazenagem ou transporte devem ser registradas em um mesmo local.

Os processos de armazenagem com impacto na qualidade devem ser inspecionados frequentemente por profissionais vinculados hierarquicamente ao processo ou ao departamento inspecionado.

A análise de risco não pode ser utilizada como uma ferramenta para dispensar a necessidade de qualificação e validação de equipamentos, mesmo daqueles que não possuem contribuição significativa para a qualidade.