Bioequivalência consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade. Considerando que o medicamento genérico deve ser bioequivalente ao medicamento de referência, analise as assertivas e assinale a alternativa que aponta a(s) correta(s).

I. A embalagem do medicamento genérico deve apresentar nome comercial, tarja amarela e a Letra “G”.

II. Medicamentos genéricos não passam por testes de controle de qualidade, pois já se considera comprovada sua eficácia pela existência do medicamento de referência.

III. Todos os genéricos devem comprovar bioequivalência com o medicamento de referência, garantindo mesma eficácia, segurança e dose, mesmo que a embalagem e a marca sejam diferentes.

IV. O medicamento genérico possui apenas o mesmo princípio ativo do medicamento de referência, mas pode ter concentração diferente, desde que apresente o mesmo efeito.