Aplicável a todas as organizações que realizam ensaios e/ou calibrações. Estas incluem, por exemplo, laboratórios de primeira, segunda e terceira partes e laboratórios onde o ensaio e/ou calibração são parte da inspeção e da cerficação de produto.

Especifica os requisitos gerais para a competência em realizar ensaios e/ou calibrações, excluindo amostragem. Ela cobre ensaios e calibrações realizados ultizando métodos normalizados, métodos não normalizados e métodos desenvolvidos pelo laboratório.

Aplicável a todos os laboratórios, independentemente do número de pessoas ou da extensão do escopo das atividades de ensaio e/ou calibração. Quando um laboratório não realiza uma ou mais atividades cobertas por essa norma, tais como amostragem e projeto/desenvolvimento de novos métodos, os requisitos referentes a estas seções não são aplicáveis.

Deve ser utilizada por laboratórios no desenvolvimento do seu sistema de gestão para qualidade, operações técnicas e administravas. Clientes de laboratórios, autoridades regulamentadoras e organismos de acreditação podem, também, usá-la na confirmação ou no reconhecimento da competência de laboratórios. Esta norma não tem como propósito ser usada como base para a certificação de laboratórios.

Se os laboratórios de calibração e ensaios atenderem aos requisitos desta norma, eles operarão um sistema de gestão da qualidade para as suas atividades de ensaio e calibração que, também, atende aos princípios da ABNT NBR ISO 9001. O anexo A contém a matriz de correlação entre essa norma e a ABNT NBR ISO 9001. Essa norma contempla requisitos de competência técnica que não são contemplados pela ABNT NBR ISO 9001.