É considerado evento adverso o incidente que resulta em dano ao paciente.

É considerado incidente o comprometimento da estrutura ou função do corpo e/ou qualquer efeito dele oriundo.

É considerado dano o evento ou circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em dano desnecessário à saúde.

A segurança do paciente consiste na eliminação dos riscos de dano desnecessário associado à atenção à saúde.

Compete ao núcleo de segurança do paciente denunciar os eventos adversos notificados pelos serviços de saúde.