Durante uma capacitação sobre farmacovigilância, foram discutidos os procedimentos de monitoramento e a importância da segurança no uso de medicamentos. Considere os itens abaixo:

I- _______________: este método de farmacovigilância consiste na detecção ativa de eventos adversos relacionados a medicamentos. Ele envolve a coleta sistemática de dados por meio de registros médicos, prontuários eletrônicos ou entrevistas com pacientes, independentemente de uma notificação espontânea.
II- _______________: esta abordagem de farmacovigilância é baseada em relatos espontâneos feitos por profissionais de saúde, pacientes ou fabricantes de medicamentos. Embora seja eficaz para detectar novos efeitos adversos, sua limitação está na subnotificação.

Assinale a alternativa que preenche, CORRETA e respectivamente, as lacunas dos itens.