O monitoramento do processo de esterilização deve ser realizado em cada carga em pacote teste desafio com integradores químicos (classes 4 ou 5), segundo rotina definida pelo próprio Centro de Material e Esterilização ou pela empresa processadora.

O monitoramento do processo de esterilização com indicadores físicos deve ser registrado a cada carga esterilizada.

O monitoramento do processo de esterilização dos produtos para saúde implantáveis deve ser adicionado um indicador biológico, a cada ciclo de esterilização.

O monitoramento do processo de esterilização com indicador biológico deve ser feito semanalmente, em pacote desafio disponível comercialmente ou construído pelo Centro de Material e Esterilização ou pela empresa processadora, que deve ser posicionado no ponto de menor desafio ao processo de esterilização, definido durante os estudos térmicos na qualificação de desempenho do equipamento de esterilização.

O monitoramento do processo de esterilização com indicador biológico deve ser feito diariamente, em pacote desafio disponível comercialmente ou construído pelo Centro de Material e Esterilização ou pela empresa processadora, que deve ser posicionado no ponto de maior desafio ao processo de esterilização, definido durante os estudos térmicos na qualificação de desempenho do equipamento de esterilização.